公司自成立之日起，就秉持“嚴(yán)格監(jiān)管，質(zhì)量第一”的理念，嚴(yán)格按相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行。自建成后便一次性通過了國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場體系檢查，2011年通過國際知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)-英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）的ISO13485:2003版質(zhì)量管理體系認(rèn)證，后期不斷地完善質(zhì)量管理體系和增加質(zhì)量管理的覆蓋范圍，于2017年升級(jí)以符合ISO13485:2016版質(zhì)量管理體系。
公司的質(zhì)量管理體系分三級(jí)，從質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)程等，規(guī)范了產(chǎn)品從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)到規(guī)模化生產(chǎn)的整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)；標(biāo)準(zhǔn)化了從采購、計(jì)劃、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、入庫發(fā)貨、客戶反饋處理等整個(gè)產(chǎn)品制造和提供過程。
在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，公司建立了嚴(yán)格的過程質(zhì)量控制和檢驗(yàn)制度。從原材料篩選、原材料檢驗(yàn)、投料評(píng)價(jià)、中間品檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、配套評(píng)價(jià)，最后進(jìn)行成品檢驗(yàn)，形成多重質(zhì)量關(guān)，對產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行全流程的質(zhì)量控制。